УПАКОВКА — стеклянный флакон 100 мл. 

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование лекарственного препарата: Неострепин™ 400 LA (Neostrepin 400 LA).

Международное непатентованное наименование: бензилпенициллин, бензатина бензилпенициллин, дигидрострептомицин.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА — суспензия для инъекций.

СОСТАВ — Неострепин™ 400 LA в 1 мл препарата содержит действующие вещества (мг): бензилпенициллин прокаина 100 000 МЕ; бензатина бензилпенициллин 100 000 МЕ; дигидрострептомицин сульфат 200 мг; вспомогательные вещества: повидон; ЭДТА; натрия метилпарабен; натрия пропилпарабен; вода для инъекций.

По внешнему виду Неострепин™ 400 LA представляет собой суспензию белого или почти белого цвета.

ФОРМА ВЫПУСКА — Неострепин™ 400 LA выпускают расфасованным по 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл в стеклянные или пластиковые флаконы темного цвета, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают в индивидуальные картонные пачки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

СПОСОБ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов в защищённом от прямых солнечных лучей и влаги месте, при температуре от 2ᵒС до 25ᵒС. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения–3 года со дня производства, после вскрытия флакона не более 28 суток. Неострепин™ 400 LA запрещается применять по истечении срока годности.

Неострепин™ 400 LA следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Неострепин™ 400 LA относится к комбинированным антибактериальным препаратам.

Комбинация бензилпенициллин прокаина и бензатина бензилпенициллина с дигидрострептомицином обладает синергидным эффектом, обеспечивая широкий спектр бактерицидного действия в отношении (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp.и др.) и грамотрицательных (Escherichia spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp. и др.) микроорганизмов. Бензилпенициллин относится к группе бета-лактамных антибиотиков, механизм бактерицидного действия которых заключается в нарушении образования клеточной стенки бактерий путем подавления синтеза пептидогликана. Дигидрострептомицин относится к антибиотикам аминогликозидной группы и действует бактерицидно путем подавления синтеза белков в бактериальной клетке, связываясь с 30S рибосомальной субъединицей. Бензатин и прокаин обеспечивают длительное высвобождение пенициллинов из места инъекции. После инъекции препарата бензилпенициллин прокаина и бензатина 2 бензилпенициллина быстро всасываются из места инъекции с достигая максимума концентрации от 1 до 2 мкг/мл для лошадей, овец и свиней и 0,5 мкг/мл для крупного рогатого скота спустя два часа после инъекции. Терапевтическая концентрация компонентов препарата в крови и тканях животных сохраняется в течение 24 часов. Период полувыведения пенициллина составляет примерно два часа для овец и свиней, пять часов для крупного рогатого скота и 11 часов для лошадей. Период полувыведения дигидрострептомицина составляет около двух часов для крупного рогатого скота, овец и свиней и четыре часа для лошадей. Действующие вещества и их метаболиты выводятся из организма преимущественно в неизменном виде в большей степени с мочой и в меньшей степени с желчью, у лактирующих животных – с молоком. Неострепин™ 400 LA по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

НАЗНАЧЕНИЕ
Неострепин™ 400 LA назначают крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, лошадям, собакам и кошкам для лечения бактериальных инфекций дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония), желудочно-кишечного тракта (энтерит, гастроэнтероклит), мочеполового тракта (цистит, метрит), инфекций кожи и мягких тканей (раны, абсцессы, инфекции копыт, гнойное воспаление суставов, пупочный сепсис), вызываемых чувствительными к бензилпенициллину и дигидрострептомицину микроорганизмами. Неострепин™ 400 LA эффективен для лечения рожи свиней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказанием к применению Неострепина™ 400 LA являются острая почечная и печеночная недостаточность, а также повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Не вводить внутриартериально или внутривенно. Не допускается использование препарата у лошадей, разводимых на мясо для потребления человеком.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Неострепин™ 400 LA применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, лошадям, телятам, поросятам, кошкам и собакам внутримышечно один раз в 72 ч в дозе: 1 мл препарата на 10-20 кг массы тела животного. При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа. Перед применением лекарственный препарат необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии. Если препарат долго хранили в холоде, то встряхивать следует более тщательно. Максимальный объем дозы, вводимый на одном участке, не должен превышать 15 мл для лошадей и крупного рогатого скота, 5 мл для овец и 2,5 мл для свиней.

Длительное применение высоких доз препарата потенциально опасно, особенно для кошек из-за возможного нейро- и нефротоксического действия дигидрострептомицина.

Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.
Запрещено применение препарата самкам вовремя беременности.

Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае несоблюдения установленного срока повторной обработки животных применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозировке по той же схеме.

При применении Неострепина™ 400 LA в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у отдельных животных на месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях при сосании и откорме свиней введение препарата может вызывать кратковременную пирексию, саливацию, рвоту, нарушение координации движений, общее недомогание, дрожь, вялость.

Пенициллины и цефалоспорины могут вызывать гиперчувствительность (аллергию) после инъекций, ингаляции, проглатывания или контакта с кожей. Гиперчувствительность к пенициллинам может привести к перекрестным реакциям на цефалоспорины и наоборот. Аллергическая реакция на эти вещества иногда может быть серьезной. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию, назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.

Неострепин™ 400 LA не следует использовать одновременно или последовательно с другими ототоксическими и нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозидные антибиотики (неомицин, канамицин, гентамицин), петлевидные диуретики (фуросемид, этакриновая кислота), метоксифлуран, амфотерицин, а также одновременно с бактериостатическими антибиотиками, тетрациклинами. Неострепин™ 400 LA следует с осторожностью применять животным, находящимся под общей анестезией, получающих препараты магния или мышечные релаксанты.

СРОКЫ ВЫВОДА
Убой крупного и мелкого рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 30 суток после последнего применения Неострепин™ 400 LA. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Не допускается использование препарата у лошадей, разводимых на мясо для потребления человеком. Молоко, полученное от животных, подвергавшихся лечению препаратом, запрещается использовать для пищевых целей в течение 4 суток после последнего введения препарата. Такое молоко может быть использовано после термической обработки в корм животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ.
При работе с препаратом Неострепин™ 400 LA следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к бензилпенициллину и дигидрострептомицину следует избегать прямого контакта с препаратом. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

 

Организация-разработчик: ALPOVET LTD, Кипр. произведено: по заказу ALPOVET LTD, Кипр